Zewnętrzni eksperci i organy nadzoru podejrzewają, że przed pierwszym spotkaniem w lipcu Kennedy będzie pracował nad skompletowaniem rady doradczej z wątpliwie wykwalifikowanymi sojusznikami, którzy podejmą z góry ustaloną decyzję o ułatwieniu dostępu do leków – bez konieczności przeprowadzania rygorystycznej oceny naukowej. Podobny scenariusz miał miejsce w Centrach Kontroli i Zapobiegania Chorobom, gdzie Kennedy powołał kluczowy komitet doradczy ds. szczepionek wraz z sojusznikami, którzy następnie przeforsowali zalecenia zgodne z antyszczepionkowym programem Kennedy’ego. Doradcy ci wydali zalecenia, które nie były poparte dowodami naukowymi, a w niektórych przypadkach były bezpośrednio sprzeczne z danymi.
Ryzykowne peptydy
W szczególności PCAC rozważy przeniesienie 12 peptydów z powrotem na listę leków, które apteki mogą wytwarzać do stosowania u ludzi. Apteki złożone to te, których zadaniem jest wytwarzanie niestandardowych lub specjalistycznych receptur leków dla pacjentów. W 2023 r. FDA usunęła z tej listy 19 peptydów, stwierdzając, że stwarzają one znaczne ryzyko dla bezpieczeństwa. Agencja szczegółowo wyjaśniła swoje obawy dotyczące każdego z leków.
„Nie ma wiarygodnego powodu, aby wierzyć, że peptydy, które w 2023 r. uznano za niepotwierdzone lub niebezpieczne, będą w cudowny sposób bezpieczne i skuteczne w 2026 r.” – stwierdził w oświadczeniu Robert Steinbrook, dyrektor Health Research Group w organizacji monitorującej konsumentów Public Citizen. „Te peptydy powinny przejść standardowy proces zatwierdzania przez FDA nowych leków, a nie łagodniejszą alternatywną ścieżkę, która przede wszystkim podważa powód istnienia agencji. Gdyby istniały przekonujące dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, ustalenia byłyby już powszechnie znane.”
23 i 24 lipca doradcy FDA dokonają przeglądu siedmiu z 12 peptydów, w tym BPC-157, KPV, TB-500 (fragment tymozyny beta-4), MOTs-C, Emideltide (DSIP), Semax (heptapeptyd) i Epitalon. W lutym 2027 r. grupa dokona przeglądu pozostałych pięciu: katelicydyny (LL-37), GHK-Cu, diheksa-octanu, Melanotanu II i Mechano Growth Factor, Pegylated (PEG-MGF).
Peptydy te nie mają udowodnionego zastosowania. Lista zastosowań FDA obejmuje pierwsze siedem, ale niekoniecznie odpowiadają one sposobowi, w jaki ludzie ich używają lub reklamują w Internecie. Na przykład BPC-157, który po raz pierwszy wyizolowano z soków żołądkowych, jest popularnym peptydem stosowanym w celu wspomagania naprawy tkanek, szczególnie w przypadku urazów sportowych. FDA wymienia jego zastosowanie w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
