Kilka zastrzyków utraciło rekomendację amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) po tym, jak sędzia sprzeciwił się zmianom wprowadzonym przez administrację Trumpa – które mogą mieć wpływ na dostęp do zastrzyków w niektórych stanach. Nie można także formułować żadnych nowych zaleceń dotyczących szczepionek, dopóki komitet ds. szczepionek zostanie wstrzymany.
Dostęp do istniejących szczepionek – i przyszły rozwój nowych szczepionek – był coraz częściej kwestionowany za drugiej administracji Trumpa, gdy zawieszony obecnie Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień (ACIP) wydał kontrowersyjne zalecenia, a urzędnicy ds. zdrowia wprowadzili jednostronne zmiany w rutynowych szczepionkach, co miało długoterminowe i globalne konsekwencje.
Nie ma już zaleceń dotyczących obecnych corocznych szczepień przeciwko grypie i Covidowi, a zalecenie dotyczące nowego szczepionki chroniącej dzieci przed RSV (syncytialnym wirusem oddechowym) również zostało wstrzymane. Nie jest jasne, czy w nadchodzących miesiącach będą zalecane nowe szczepionki, nawet w oczekiwaniu na gwałtowny wzrost liczby wirusów układu oddechowego.
„Mogliśmy zauważyć opóźnienia w aktualizacjach szczepionek” – powiedziała Jen Kates, starszy wiceprezes i dyrektor Programu Polityki Globalnej i Zdrowia Publicznego w KFF, organizacji non-profit zajmującej się polityką zdrowotną. „Wkraczamy na całkiem niezbadane terytorium”.
W amerykańskim krajobrazie szczepionek doszło do większego zamieszania po tym, jak sędzia zasadniczo uchylił wszystkie decyzje podjęte przez doradców ds. szczepionek, których wybrał Robert F. Kennedy Jr., sekretarz Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (HHS) i wieloletni przeciwnik szczepionek.
Brian Murphy, sędzia sądu rejonowego Stanów Zjednoczonych, wstrzymał się ze zmianami w szczepionkach po pozwie wniesionym przez Amerykańską Akademię Pediatrii (AAP) przeciwko decyzjom podjętym zarówno przez ACIP, jak i bezpośrednio przez urzędników ds. zdrowia. Chociaż pozew nie kwestionuje zaleceń dotyczących nowych zdjęć, wydaje się, że pobyt je uwzględnił.
„Całość została wyrzucona” – powiedziała Sarah DesPres, była doradczyni sekretarza HHS ds. zdrowia publicznego i nauki za rządów Bidena oraz konsultantka organizacji non-profit ds. szczepionek.
Oprócz zaleceń dotyczących szczepionek przeciw grypie i Covidowi z ostatniego sezonu, w środku sezonu wirusa RSV wygasło również zalecenie dotyczące przeciwciał monoklonalnych RSV firmy Merck – chociaż nadal zalecana jest inna szczepionka przeciwko wirusowi RSV dla dzieci, Beyfortus.
Niektórzy ubezpieczyciele oświadczyli, że będą nadal pokrywać wszystkie szczepionki zalecane od września 2025 r., „ale jest to nowe zalecenie” – zauważył DesPres, więc nie jest jasne, czy ubezpieczyciele to pokryją.
Zamieszanie to ma także konsekwencje dla przygotowywanych szczepionek, takich jak nowa szczepionka przeciw grypie firmy Moderna i nowa szczepionka na boreliozę firmy Pfizer, która w badaniach wykazała obiecujące wyniki.
Chociaż amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nie podjęła decyzji w sprawie nowej szczepionki przeciw grypie firmy Moderna – po początkowym całkowitym odrzuceniu wniosku – doradcy ds. szczepionek zwykle przeglądają dane przed zatwierdzeniem, na wypadek konieczności szybkiego wydania zalecenia. Zazwyczaj, na przykład DesPres, grupa robocza ACIP ds. szczepień przeciw grypie już przegląda poufne dane firmy Moderna.
Jeśli nowa szczepionka przeciw grypie zostanie zatwierdzona przez FDA, ale nie będzie zalecana przez CDC ani ACIP, nie jest jasne, czy ubezpieczyciele (znani również jako płatnicy) pokryją ją.
„Nie wiem, jak zareagują na to płatnicy” – powiedział DesPres.
Organizacje zawodowe wkroczyły w tę lukę, aby wydawać zalecenia dotyczące szczepień w oparciu o publicznie dostępne dane, ale dane dotyczące szczepionek, które nie są jeszcze dostępne na rynku, są często udostępniane ACIP w sposób poufny.
„Kiedy mówisz o nowej szczepionce, staje się to po prostu nieco trudniejsze, ponieważ nie będziesz mieć na jej temat zbyt wielu danych” – powiedział DesPres.
Pojawiają się również pytania, czy farmaceuci mogą podawać szczepionki na Covid i grypę bez istniejących zaleceń. Farmaceuci i dostawcy są chronieni przed odpowiedzialnością za podawanie zastrzyków Covid na mocy ustawy Prep Act – ale zastrzyki muszą być zalecane przez ACIP, aby nie mogli kontynuować podawania zastrzyków Covid w ramach zabezpieczeń wynikających z ustawy Prep Act.
Szczepionki na grypę nie mają takich samych przeszkód.
„Tak długo, jak płatnicy będą gotowi za to zapłacić, a stowarzyszenia zawodowe będą mogły wydawać zalecenia, myślę, że społeczeństwo będzie miało dostęp do szczepionek przeciw grypie” – przynajmniej do istniejących szczepionek przeciw grypie, powiedział DesPres.
„Większy poziom zamieszania”
Około 29 stanów i Waszyngton podjęły decyzję o oddzieleniu swoich procesów szczepień od ACIP w następstwie kontrowersyjnych decyzji komisji o zaprzestaniu zaleceń dotyczących niektórych rutynowych szczepionek dla dzieci.
Jednak w innych stanach nadal obowiązują przepisy powiązane z zaleceniami CDC lub ACIP, co oznacza, że dostawcy i farmaceuci mogą nie być w stanie podawać szczepionek na grypę lub Covid-19. Mieszkańcy tych stanów mogą napotkać trudności w dostępie do nich – zarówno teraz, jak i jesienią, gdy receptury zostaną zaktualizowane.
„Jest w tej sprawie wiele niepewności” – stwierdziła Kates. „W tej chwili po prostu nie mamy odpowiedzi”.
Bez funkcjonującego ACIP nie można sformułować nowych zaleceń – dotyczących szczepionek aktualizowanych co roku lub nowych szczepionek, które są w przygotowaniu.
Nie ma potwierdzonego ani pełniącego obowiązki dyrektora CDC, który mógłby wydawać zalecenia bez udziału komisji. Kennedy, jako sekretarz HHS, ma władzę prawną do podpisywania zaleceń, ale pozew AAP podważył zdolność urzędników do podejmowania jednostronnych decyzji w sprawie szczepionek.
„Potencjalnie Kennedy mógłby wydać takie zalecenie, ale musiałoby ono spełniać wymogi orzeczenia sądu” – stwierdziła Kates.
Urzędnicy ds. zdrowia mogą również po prostu zignorować pobyt. „Ta administracja z pewnością tak zrobiła w innych sprawach, w których sędzia orzekł w jeden sposób, a sędzia nadal zachowywał się w ten sam sposób. Zatem może to potoczyć się na wiele różnych sposobów” – dodała Kates.
W zeszłym tygodniu CDC opublikowało nowy statut ACIP, zwiększając dotychczasową koncentrację komisji na potencjalnych skutkach ubocznych szczepionek i dodając członkom nowe obszary wiedzy specjalistycznej. Powołał także grupy łącznikowe, które kwestionują dowody naukowe, zwłaszcza dotyczące szczepionek, takie jak Stowarzyszenie Amerykańskich Lekarzy i Chirurgów, Lekarze na rzecz Świadomej Zgody i Independent Medical Alliance.
Wydaje się mało prawdopodobne, aby nowy statut rozwiał obawy sędziego dotyczące sposobu wybierania i wdrażania doradców. I nawet jeśli administracja pozyska nowych doradców w sposób niepodlegający kwestiom prawnym, proces ten może zająć miesiące.
W sprawie corocznych szczepionek przeciwko grypie i Covidowi ACIP zwykle spotyka się w czerwcu, aby wydać zalecenia, które są publikowane do sierpnia.
Kates stwierdziła, że w pewnym sensie szkody już zostały wyrządzone. Sondaże już wskazują na spadek zaufania do CDC i panuje zamieszanie co do tego, które szczepionki są bezpieczne i zalecane.
„Większy poziom braku zaufania wśród społeczeństwa, wśród rodziców, zwiększony poziom zamieszania – to się stało. Dżin nie wróci do butelki” – stwierdziła Kates. „W pewnym sensie jest już częściowo za późno, ponieważ to, co wydarzyło się w zeszłym roku, przyczyniło się do narastającego zamieszania i braku zaufania”.
Kates dodała, że utrata zaufania w wyniku ciągłych dezinformacji ze strony urzędników może mieć poważne długoterminowe konsekwencje. „Jeśli w jakimkolwiek momencie wystąpi jakiś rodzaj zagrożenia zdrowia publicznego, byłoby dość trudne, gdyby coraz więcej osób nie ufało rządowi federalnemu w zakresie udzielania porad dotyczących tego, co robić”.
Jest oczywiste, że administracja „podważa zaufanie do szczepionek i powoduje zamieszanie” – stwierdził DesPres. „Zamieszanie jest w rzeczywistości częścią nadrzędnej strategii podważania zaufania”. Posunięcia te utrudniają także twórcom szczepionek udostępnianie społeczeństwu nowych szczepionek poprzez „tworzenie niepewnego klimatu” – stwierdziła.
DesPres stwierdził, że rola, jaką odgrywają zaufani niezależni doradcy w ocenie bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek, jest integralną częścią tego procesu: „Potrzebujemy funkcjonującego ACIP, aby wydawać zalecenia, którym mogą zaufać dostawcy, pacjenci i społeczeństwo”. Nie jest jednak jasne, kiedy ACIP zacznie ponownie działać prawidłowo – dodała.
