Oparta na mRNA szczepionka skojarzona firmy Moderna przeciwko grypie i Covid-19 dostała zielone światło w Europie, ale w USA, gdzie ją opracowano, nadal jest odkładana na półkę.
W tym tygodniu Komisja Europejska upoważniła firmę Moderna do wprowadzenia na rynek szczepionki mRNA-1083 lub mCOMBRIAX, co czyni ją pierwszym na świecie zatwierdzonym zastrzykiem złożonym przeciwko dwóm wirusom układu oddechowego. Decyzja ta została podjęta po pozytywnej ocenie przeprowadzonej w lutym przez kluczowy komitet Europejskiej Agencji Leków, co utorowało drogę do zatwierdzenia.
Dyrektor generalny Moderny, Stéphane Bancel, z radością przyjął tę wiadomość. „Łącząc w jednej dawce ochronę przed dwoma poważnymi wirusami układu oddechowego, nasza szczepionka ma na celu uproszczenie szczepień dorosłych, szczególnie tych z grupy wysokiego ryzyka” – stwierdził Bancel w komunikacie prasowym. „mCOMBRIAX oferuje Europejczykom nową, ważną opcję, a jednocześnie ma na celu wzmocnienie odporności systemów opieki zdrowotnej w całej Europie”.
mCOMBRIAX łączy szczepionkę Covid-19 firmy Moderna z eksperymentalną szczepionką przeciw grypie o nazwie mRNA-1010, która jest nadal w trakcie przeglądu w Europie. Zastrzyk skojarzony został dopuszczony do obrotu na podstawie wyników badania klinicznego fazy III, w którym wzięło udział około 4000 dorosłych. Badanie obejmowało dwie grupy, jedną obejmującą uczestników w wieku od 50 do 64 lat, w której porównywano standardową szczepionkę przeciw grypie, oraz drugą w wieku 65 lat i więcej, w której porównywano szczepionkę przeciw grypie w dużych dawkach. W obu grupach mCOMBRIAX wywołał statystycznie istotnie wyższą odpowiedź immunologiczną przeciwko powszechnym szczepom grypy (A/H1N1, A/H3N2 i B/Victoria) oraz przeciwko SARS-CoV-2 w porównaniu ze szczepionkami porównawczymi. Nie było żadnych zastrzeżeń co do bezpieczeństwa stosowania ani działań niepożądanych.
